Page 6 - BIOFIL

/ Filtry EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre

PRÓBA SKUTECZNOŚCI OPTYMALNA
FILTRÓW BIOFIL IDENTYFIKOWALNOŚĆ

Filtry BIOFIL zatwierdzone są zgodnie z zasadami Kontrola ryzyka sanitarnego związanego
metody ASTM F838*. z kontaktem z wodą wymaga wdrożenia optymalnej
Test ten daje gwarancję zatrzymywania bakterii przez identyfikowalności produktu, od momentu produkcji
filtry stosowane do odkażania cieczy. komponentów aż do użycia produktu końcowego.
EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
Testy mikrobiologiczne filtrów BIOFIL, Oznakowane opakowanie jednostkowe
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
przeprowadzane w laboratorium przy użyciu szczepów
Woda kontrolowana pod kątem Wszystkie filtry BIOFIL posiadają unikalny numer serii
bakteriologicznym Brevundimonas Diminuta, Legionella Pneumophila umożliwiający łatwą identyfikację produktu na każdym
i Pseudomonas Aeruginosa, wykazują efektywność etapie produkcji.
retencji na poziomie 7 log w przypadku wszystkich
żyjących w wodzie mikroorganizmów, które są większe
niż wymiary porów w filtrach o progu filtracji 0,1 m
nominalnie i 0,2 m całkowicie.
Moduł 30261 Qty: 1 2
filtrujący Po zakończeniu tych testów, wszystkie filtry BIOFIL BIOFIL
dostarczyły płyn wolny od bakterii. Posiadają więc
Żywica FR : Filtres terminaux anti-tous germes
próg filtracji na poziomie 0,1 m nominalnie. NON EN : All-germ point-of-use filters
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter STERILE DE : Endständige Keimfilter
Włókna NL : Antibacteriële eindfilters MD NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
kanalikowe * Standard Test Method for Determining Retention of Membrane DK : Antibakterie-endefiltre
PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
18, rue du Maréchal Foch RO : Filtre terminale împotriva germenilor
F-80130 Friville
Przekrój głowicy filtrującej BIOFIL Filters Utilized for Liquid Filtration T : +33 (0)3.22.60.22.74 ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
UDI www.delabie.com PT : Filtros terminais anti todos os germes
IT: Filtri terminali antibatterici
CZAS UŻYTKOWANIA GTIN
2 3 Filtry BIOFIL przeciw Legionelli i pozostałym Podwójna etykieta na filtrze
MIES. MIES. drobnoustrojom mogą być używane przez okres do Wszystkie filtry dostarczane są z 2 wodoodpornymi
4 miesięcy od instalacji (w zależności od wybranego etykietami, które pozwalają na dokładną identyfikację
4 modelu). produktu oraz umożliwiają monitorowanie wymian
Po upływie okresu podanego na filtrze
filtrów. Jedna z nich znajduje się na filtrze, a drugą
MIES. (2, 3 lub 4 MIESIĄCE), DELABIE zaleca jego wymianę można od niego odkleić i wkleić do dziennika
w celu uniknięcia wtórnego skażenia bakteriami ewidencyjnego.
Maksymalny czas użytkowania zgromadzonymi w jego wnętrzu, szczególnie na 
oddziałach wysokiego ryzyka.
Uwaga: instalacje sanitarne stale transportują
większe lub mniejsze ilości zanieczyszczeń.
Filtry mogą się zapychać po upływie krótszego
lub dłuższego czasu. Jeśli filtr się zapcha przed
przewidywaną datą wymiany, należy go wymienić
wcześniej. W celu uniknięcia przedwczesnego
zapchania się filtra, zalecamy wstępną filtrację na
różnych odcinkach instalacji, aby zatrzymać zawiesiny ZGODNOŚĆ Z NORMAMI
Ukośny konektor dla i/lub koloidy.
optymalnego ustawienia filtra Rozwój bakterii w instalacji ze wstępnie przefiltrowaną Wyroby medyczne CE klasa I
na wylewce armatury Niesterylne filtry BIOFIL są zgodne
wodą jest mniejszy, a cykl życia wszystkich urządzeń
znacznie się wydłuża. z Rozporządzeniem Europejskim (UE) 2017/745
i posiadają oznakowanie CE (2022).
ODPORNOŚĆ NA DZIAŁANIA Wyroby medyczne CE klasa I - wyroby sterylne
INTERWENCYJNE W INSTALACJI Sterylne filtry BIOFIL są zgodne
z Rozporządzeniem Europejskim (UE) 2017/745
SANITARNEJ i posiadają oznakowanie CE (2022).
Filtry BIOFIL są odporne na dezynfekcję termiczną Sterylizacja zgodna z normą europejską
i chemiczną. Zanieczyszczenia wydostające się PN-EN ISO 11137
podczas dezynfekcji termicznej lub chemicznej Po zakończeniu procesu produkcji, sterylne filtry
Wyroby medyczne CE klasa I zostają jednak uwięzione w filtrze i skracają jego cykl
w przypadku filtrów niesterylnych BIOFIL poddawane są sterylizacji promieniami
Wyroby medyczne CE klasa życia. Dlatego też, po przeprowadzonej dezynfekcji gamma. Na każdym opakowaniu widoczne jest
I - wyroby sterylne w przypadku DELABIE zaleca wymianę filtra na nowy. wizualne oznakowanie informujące o tym, że produkt
filtrów sterylnych jest sterylny. Po sterylizacji filtry BIOFIL posiadają
Odporność na dezynfekcję termiczną:
Woda w temperaturze 70°C przez 30 minut liczone 3-letni termin przydatności do użytku. Data ważności
łącznie w ciągu całego cyklu życia produktu. produktu podana jest na etykiecie.
Odporność na dezynfekcję chemiczną: Atest higieniczny (PZH)
Dezynfekcja chlorem w przypadku filtrów Wszystkie filtry BIOFIL posiadają Atest Higieniczny
2 MIESIĄCE: 2 godziny w stężeniu 100 ppm, i są zgodne z rozporządzeniem Ministra Zdrowia
3 MIESIĄCE: 3 godziny w stężeniu 100 ppm z dn. 7 grudnia 2017 r. w sprawie jakości wody
i 4 MIESIĄCE: 4 godziny w stężeniu 100 ppm. przeznaczonej do spożycia przez ludzi
(Dz.U. 2017 poz. 2294).

3