Page 22 - Armatura-Zakłady-Opieki-Zdrowotnej

/ Filtry

PRÓBA SKUTECZNOŚCI OPTYMALNA
FILTRÓW BIOFIL IDENTYFIKOWALNOŚĆ

Kontrola ryzyka sanitarnego związanego
Filtry BIOFIL zatwierdzone są zgodnie z zasadami z kontaktem z wodą wymaga wdrożenia optymalnej
metody ASTM F838*. identyfikowalności produktu, od momentu produkcji
Test ten daje gwarancję zatrzymywania bakterii przez komponentów aż do użycia produktu końcowego.
filtry stosowane do odkażania cieczy.
Testy mikrobiologiczne filtrów BIOFIL, Oznakowane opakowanie jednostkowe
Woda kontrolowana pod kątem przeprowadzane w laboratorium przy użyciu szczepów Wszystkie filtry BIOFIL posiadają unikalny numer serii
bakteriologicznym Brevundimonas diminuta, Legionella pneumophila umożliwiający łatwą identyfikację produktu na każdym
i Pseudomonas aeruginosa, wykazują efektywność etapie produkcji.
retencji na poziomie 7 log w przypadku wszystkich
żyjących w wodzie mikroorganizmów, które są większe
niż wymiary porów w filtrach o progu filtracji 0,1 μm
Moduł nominalnie i 0,2 μm całkowicie.
filtrujący
  Po zakończeniu tych testów, wszystkie filtry BIOFIL
Żywica
 dostarczyły płyn wolny od bakterii. Posiadają więc
próg filtracji na poziomie 0,1 μm nominalnie.
Włókna
kanalikowe
*Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
Przekrój głowicy filtrującej Filters Utilized for Liquid Filtration.
BIOFIL
CZAS UŻYTKOWANIA
2 3 Podwójna etykieta na filtrze
MIES. MIES. Filtry BIOFIL przeciw Legionelli i pozostałym Wszystkie filtry dostarczane są z 2 wodoodpornymi
drobnoustrojom mogą być używane przez okres do etykietami, które pozwalają na dokładną identyfikację
4 4 miesięcy od instalacji (w zależności od wybranego produktu oraz umożliwiają monitorowanie wymian
modelu).
filtrów. Jedna z nich znajduje się na filtrze, a drugą
MIES. Po upływie okresu podanego na filtrze można od niego odkleić i wkleić do dziennika
(2, 3 lub 4 MIESIĄCE), DELABIE zaleca jego ewidencyjnego.
wymianę w celu uniknięcia wtórnego skażenia
Maksymalny czas użytkowania bakteriami zgromadzonymi w jego wnętrzu,
szczególnie na oddziałach wysokiego ryzyka.
Uwaga: instalacje sanitarne stale transportują
większe lub mniejsze ilości zanieczyszczeń.
Filtry mogą się zapychać po upływie krótszego
lub dłuższego czasu. Jeśli filtr się zapcha przed
przewidywaną datą wymiany, należy go wymienić
wcześniej. W celu uniknięcia przedwczesnego
zapchania się filtra, zalecamy wstępną filtrację na ZGODNOŚĆ Z NORMAMI
różnych odcinkach instalacji, aby zatrzymać zawiesiny
Ukośny konektor dla i/lub koloidy. Wyroby medyczne CE klasa I
optymalnego ustawienia filtra
na wylewce armatury Rozwój bakterii w instalacji ze wstępnie przefiltrowaną Niesterylne filtry BIOFIL są zgodne
wodą jest mniejszy, a cykl życia wszystkich urządzeń z Rozporządzeniem Europejskim (UE) 2017/745
i posiadają oznakowanie CE.
znacznie się wydłuża.
ODPORNOŚĆ NA DZIAŁANIA Wyroby medyczne CE klasa Is - wyroby sterylne
Sterylne filtry BIOFIL są zgodne
INTERWENCYJNE W INSTALACJI z Rozporządzeniem Europejskim (UE) 2017/745
SANITARNEJ i posiadają oznakowanie CE.
Sterylizacja zgodna z normą europejską
Filtry BIOFIL są odporne na dezynfekcję termiczną PN-EN ISO 11137
Wyroby medyczne CE klasa I i chemiczną. Zanieczyszczenia wydostające się Po zakończeniu procesu produkcji, sterylne filtry
w przypadku filtrów niesterylnych podczas dezynfekcji termicznej lub chemicznej
Wyroby medyczne CE klasa Is - zostają jednak uwięzione w filtrze i skracają jego cykl BIOFIL poddawane są sterylizacji promieniami
wyroby sterylne w przypadku życia. Dlatego też, po przeprowadzonej dezynfekcji gamma. Na każdym opakowaniu widoczne jest
filtrów sterylnych wizualne oznakowanie informujące o tym, że
DELABIE zaleca wymianę filtra na nowy.
produkt jest sterylny. Po sterylizacji filtry BIOFIL
posiadają 3-letni termin przydatności do użytku.
Odporność na dezynfekcję termiczną: Data ważności produktu podana jest na etykiecie.
Woda w temperaturze 70°C przez 30 minut liczone Atest higieniczny (PZH)
łącznie w ciągu całego cyklu życia produktu.
Wszystkie filtry BIOFIL posiadają Atest higieniczny
Odporność na dezynfekcję chemiczną: i są zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia
Dezynfekcja chlorem w przypadku filtrów z dn. 7 grudnia 2017 r. w sprawie jakości wody
2 MIESIĄCE: 2 godziny w stężeniu 100 ppm, przeznaczonej do spożycia przez ludzi
3 MIESIĄCE: 3 godziny w stężeniu 100 ppm (Dz.U. 2017 poz. 2294).
i 4 MIESIĄCE: 4 godziny w stężeniu 100 ppm.

20 Filtry